十万级净化车间简单来说就是车间内每立方米空气中直径≥0.5μm的颗粒物数量不超过352万个。空气中的颗粒越少，灰尘和微生物就越少，空气就越干净。十万级净化车间也要求每小时换气15-19次，全换气后的空气净化时间不超过40分钟。有无菌要求但不能进行最终灭菌的工序和能完成最终灭菌但灭菌后进行无菌操作的工序应在洁净生产区进行。

十万级净化车间的隔断一般采用50mm防火岩棉彩钢板，顶板推荐使用玻镁板，当然也可以采用纸蜂窝彩钢板。隔间和吊顶都需要彩钢板，通常是耐火岩棉夹层彩钢板。